¿Qué criterios de validación debe cumplir un método analítico?

Existen parámetros analíticos obligatorios en la validación, estos son:

Para validar un método debe demostrarse en qué medida los analitos se mantienen estables durante todo el procedimiento de análisis, incluido su almacenamiento antes y después de éste.

La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece, por medio de estudios de laboratorio, que un método es apropiado para el uso propuesto. A continuación se definen cada uno de los atributos necesarios para validar un método analítico junto con una breve descripción de cómo deben determinarse.

Entre los atributos a considerar en la calidad de un método se deben mencionar aquellas características que son básicas: confiabilidad, aplicabilidad, especifidad, exactitud, precisión, detectabilidad y sensibilidad.

Dichos parámetros se conocen como: intervalo de trabajo, linealidad, función de respuesta, selectividad, especificidad, precisión, exactitud, límite de detección, límite de cuantificación e incertidumbres.

“La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los procedimientos analíticos son aptos para el uso indicado.”

La validación de técnicas analíticas es un proceso que asegura que los métodos utilizados para la medición y el análisis de muestras sean confiables, precisos y reproducibles.

¿Cómo se usa el método analítico?

El desempeño analítico evalúa con diferentes categorías el proceso de control de la calidad de los diferentes métodos mediante una ecuación matemática que permite el cálculo del número de sigmas: métrica seis sigma.

La validación es un proceso basado en estudios sistemáticos de laboratorio, mediante la cual se pone de manifiesto que un procedimiento analítico determinado posee unas características de funcionamiento adecuadas a la aplicación que se le quiere dar.

Los factores estadísticos que determinan el tamaño de la muestra son: hipótesis, error alfa, error beta, poder estadístico, variabilidad, pérdidas en el estudio y el tamaño del efecto.

El diseño de laboratorio, responde a la organización y distribución de todos los elementos que conforman el espacio. Siempre se debe atender a las necesidades que el tipo de laboratorio sugiera. Sin embargo, sea cual sea el caso, hay que priorizar una serie de factores, tales como: seguridad, funcionalidad y eficacia.

Antes de poder calcular el tamaño de la muestra, es necesario determinar ciertos aspectos de la población objetivo y del grado de precisión que se necesita:

Pasos para validar un instrumento de investigación

Validación de Datos

La validación permite confirmar, mediante el análisis y evidencia objetiva, el cumplimiento de las especificaciones de desempeño del método o equipo, mientras que la verificación es la comparación de los resultados del método en las mismas condiciones del propio Banco de Sangre contra el método del fabricante.

La validación construye confianza.

La experiencia de tener alguien que escucha y acepta la expresión de las propias emociones genera confianza e intimidad en el vínculo.

Los parámetros a validar en los requisitos son : Validez: No basta con preguntar a un usuario, todos los potenciales usuarios pueden tener puntos de vista distintos y necesitar otros requisitos. Consistencia: No debe haber contradicciones entre unos requisitos y otros. Completitud: Deben estar todos los requisitos.

La validación de un proyecto habilita al usuario a comprobar todos los elementos en un proyecto para ver problemas potenciales antes de publicar el proyecto. La validación del proyecto es el mismo proceso de validación que forma parte de la publicación del proyecto.

Prácticamente cualquier tipo de estudio científico del día de hoy es un excelente ejemplo de la aplicación del método analítico. Esto incluye comprobaciones físicas, químicas, biológicas o médicas, en las que se argumentan fenómenos que se dan en la naturaleza, por un ambiente de laboratorio controlado.

El método analítico es definido como “la aplicación del método científico en un discurso, entendiendo que el discurso es toda expresión de una estructura subjetiva” (Manrique, Lopera, Pérez, Ramírez y Henao, 2016.

¿Qué es el programa analítico? El programa analítico es la planeación flexible del proceso de formación para el ciclo escolar, por fase y grado, en el cual se contextualizan los contenidos de los programas sintéticos a los problemas e identidad cultural de la comunidad en la cual está inmersa la escuela.

Se calcula, por lo tanto, como el cociente entre la fracción de falsos negativos (1-sensibilidad) y la fracción de verdaderos negativos (especificidad) 1.

VALIDAR según el Diccionario de la Real Academia Española, es dar fuerza o firmeza a algo, hacerlo válido, y se entiende por VÁLIDO en su tercera acepción: lo apreciado o estimado.

Validar consiste en establecer una evidencia documentada que permita asegurar la consistencia de un procedimiento, a partir del cual se pueda obtener un producto que satisfaga de manera consistente las especificaciones de calidad predeterminadas por el productor (Desain, 1992).

Los factores estadísticos que determinan el tamaño de la muestra son: hipótesis, error alfa, error beta, poder estadístico, variabilidad, pérdidas en el estudio y el tamaño del efecto.

Para seleccionar la muestra debemos empezar por definir la unidad de análisis, que no esta otra cosa, sino dónde y con quién se realizará la recolección de los datos. Por ejemplo: organizaciones, comunidad, instituciones, colegios, etc. Seguidamente podremos segmentar la población a través de la muestra.