¿Qué pasa si un producto no tiene registro sanitario?

Pregunta de: Daniela D.
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Última edición: 14 julio 2023
En el caso de que un producto no cumpla con las obligaciones legales, se considera peligroso para el consumo. Cuando se incumple con la normativa española de seguridad alimentaria, puede conllevar una sanción económica, sanitaria, administrativa o penal, además del daño que causa en la imagen de la marca.

¿Qué pasa cuando un producto no tiene registro sanitario?

El uso o consumo de productos para la salud sin registro sanitario, representa un riesgo real para el paciente o consumidor, debido a que el proceso de validación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), asegura que la fabricación del mismo, sea de procedencia nacional o extranjera, tenga una ...

¿Cuánto es la multa por no tener registro sanitario?

La Ley General de Salud establece, en el artículo 419, sanciones de hasta 2,000 UMAS, lo que equivale a $196,000 pesos. Así mismo, no contar con la autorización sanitaria adecuada, puede ocasionar la clausura temporal o definitiva del establecimiento, además de la multa correspondiente.

¿Cuando no es necesario registro sanitario?

No necesitamos Registro Sanitario (RGSEAA), cuando mayoritariamente vendemos o servimos productos alimenticios al consumidor final, como por ejemplo: Supermercados, carnicerías, pescaderías, fruterías, bares, restaurantes, cafeterías, hoteles, comedores escolares, comedores de empresas, hospitales, casas de ...

¿Quién está obligado a tener un registro sanitario?

¿Qué empresas están obligadas a tramitar el Registro Sanitario? Uno de los requisitos para el registro sanitario es que las empresas que tienen que inscribirse en registro sanitario son aquellas que produzcan, almacenen, manipulen, transporten y/ o simplemente comercialicen alimentos a terceros.

¿Cuánto cuesta el registro sanitario?

Costos. Por la solicitud y, en su caso, el registro de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, materiales quirúrgicos, de curación, productos higiénicos e insumos de uso odontológico que no sean medicamentos, se pagará por cada uno: Clase I: $13,522.77 mxn.

¿Qué objetivo tiene el registro sanitario en un producto?

Objetivos del Registro Sanitario

Contribuir a la elevación del nivel de calidad de estos productos y su compatibilización y armonización internacional mediante acciones que garanticen que estos productos tengan la calidad sanitaria requerida de acuerdo al uso a que están destinados.

¿Cuánto de vigencia tiene un registro sanitario?

La vigencia del registro sanitario condicional de los medicamentos o productos biológicos comprendidos en el presente Reglamento es de un (01) año, contados a partir de la fecha de su otorgamiento.

¿Cómo pagar una multa sanitaria?

- Instrucciones Trámite en línea
  1. Haga clic en "ir al pago de la multa".
  2. Una vez en el sitio web de Tesorería, ingrese su RUT, y luego los datos que le solicitan.
  3. Haga clic en "no soy robot", e ingrese.
  4. Haga clic en "pagar".
  5. Seleccione la entidad bancaria, y realice el pago.

¿Cuál es la multa por vender medicamentos caducados?

veinte mil a cincuenta mil días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate.

¿Dónde puedo ver el registro sanitario de un producto?

La clave alfanumérica, también conocida como número de registro sanitario, es una identificación única para cada producto regulado por COFEPRIS. Esta clave se compone de letras y números y se encuentra en el empaque del producto, generalmente en la caja, el frasco, el blíster o el inserto.

¿Qué importancia tiene el registro sanitario?

El Registro Sanitario es un documento que autoriza a una persona natural o jurídica a elaborar, fabricar, envasar, exportar e importar un determinado producto para consumo humano. Dicho registro es sinónimo de inocuidad, ofrece seguridad a los consumidores de medicamentos, alimentos y bebidas.

¿Cómo dar de alta un producto alimenticio?

Cómo hacerlo

Deberás presentar una solicitud de registro de marca ante el IMPI, la cual podrás descargar de www.impi.gob.mx . 2. Hacer el pago correspondiente en el banco o a través del portal de Pagos y Servicios Electrónicos del Instituto.

¿Cuáles son los tipos de registro sanitario?

Existen diferentes modalidades de registro sanitario, tales como fabricar y vender; importar y vender; importar, semi-elaborar y vender; importar, envasar y vender; de tal manera que estas son ajustadas respectivamente a cada producto y a la operación que se realizará en nuestro país.

¿Qué es un registro sanitario?

¿Qué es el registro sanitario de un producto? Es el documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento con destino al consumo humano.

¿Qué significa la letra R en el Registro Sanitario?

Si se decide renovar, el número de registro sigue siendo el mismo pero se le añade una R, que quiere decir renovado.

¿Qué es el número Regasa?

Registro Gallego Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios (REGASA) - Consellería de Sanidade - Servizo Galego de Saúde.

¿Qué productos requieren permiso sanitario?

INVIMA exige registro sanitario a cuatro grupos de productos: alimentos y bebidas; medicamentos y productos biológicos; cosméticos, productos de aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica; y dispositivos médicos.

¿Qué es una amonestación sanitaria?

Sanciones Sanitarias

a) Amonestación: Si se trata de una primera infracción a las disposiciones normativas sanitarias vigentes y que aparezcan antecedentes que justifiquen no aplicar una sanción distinta.

¿Cómo se paga una multa en España?

Tienes tres canales para realizar el pago: a través de internet, con la fecha de la notificación y el número de expediente localizados; por teléfono, llamando al 060 realizando el pago vía tarjeta de crédito o de débito; y también desde la app miDGT, donde además de pagar la multa, también puedes realizar otras ...

¿Cómo poner una multa en el SUA?

Si ya cuentas con un requerimiento de pago, además de lo anterior, con el fin de que el SUA calcule la multa, debes marcar la opción multas administrativas y anotar la fecha de notificación, así el SUA calculará el monto de la multa y, en su caso su respectiva actualización.

¿Qué pasa si vendo un medicamento caducado?

- Quien realice la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida, se le impondrá una pena de uno a cinco años de prisión, apartede la sanción prevista en el artículo 421 de esta ley.

¿Qué pasa si se venden productos vencidos?

Como ya hemos dicho, cualquier tienda, supermercado, comerciante, distribuidor, productor… que venda alimentos pasados de su fecha de caducidad, es muy posible que esté incurriendo en un delito contra la salud pública y, sobre él, pueden caer: Desde una multa por vender productos caducados.

¿Quién multa a las farmacias?

El Indecopi multa a 5 cadenas de farmacias, en primera instancia, por concertar precios de medicamentos y les ordena cumplir un programa de prevención.

¿Cuál es el número de registro sanitario?

Qué significa el número del Registro Sanitario

El número de registro sanitario es únicamente para identificar de forma administrativa a la empresa. No existe obligación por parte de la empresa de utilizar este número en la etiqueta como explicamos en nuestro post sobre etiqueta de productos.

¿Quién es el titular del registro sanitario?

Los titulares de registro sanitario (TRS), es decir, la industria farmacéutica, son los responsables finales de la seguridad y eficacia de sus productos farmacéuticos.

¿Quién expide el registro sanitario de los medicamentos?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos o INVIMA determina que el Registro Sanitario es: "Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar, e Importar un alimento con destino al consumo humano."
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